Normy a značenie

EN ISO 374-1

 

Norma EN ISO 374-1 špecifikuje požiadavky a odolnosť ochranných rukavíc proti chemikáliám. Chemické riziko sa hovorí v každej situácií, či už ide o úplné ponorenie alebo len postriekanie akoukoľvek látkou, ktorá môže pokožku podráždiť, zapáliť alebo popáliť. Niektoré látky môžu po určitom čase spôsobiť citlivosť pokožky, iné majú okamžitý a bolestivý účinok.
Aby bol výber produktu správny a vhodný, bol vytvorený zoznam 18 chemikálií označených písmenami A až T a výrobcovia musia rukavice podrobiť ochranným testom proti 6 z týchto chemikálií pre rukavice. 3 pre rukavice typu B a 1 pre rukavice typu C pred získaním schválenia.

Prienik a permeácia chemikálií cez rukavicu sa meria, aby sa určil čas priechodu, ktorý určuje úroveň priepustnosti rukavice. Aby bola rukavica „odolná voči chemikáliám“ schválená, musí mať úroveň priepustnosti vyššiu ako 2 (rukavice typu A alebo B) alebo 1 (rukavice typu C). Označenie na rukavici pod symbolom obsahuje písmená, ktoré zodpovedajú chemikáliám, na ktoré boli testované, podľa nasledujúcej tabuľky:

tabuľka-EN-ISO-374

 

 

EN 455 - Rukavice na lekárske účely

Jednorazové rukavice pre zdravotníctvo , musia spĺňať európsku normu 455.  Jednorazové rukavice , ktoré sú v súlade s európskou normou 455, majú nasledujúce charakteristiky produktu (nevyhnutné na lekárske použitie):

  • Jednorazové rukavice sú nepriepustné
  • Jednorazové rukavice majú prijateľnú úroveň kvality (AQL) 1,5 . (EN 455-1)
  • Rukavice zodpovedajú štandardizovaným rozmerom (dĺžka, šírka). (EN 455-2)
  • Nesterilné jednorazové rukavice na lekárske použitie majú trhaciu silu najmenej 6,0 Newtonov. Sterilné chirurgické rukavice majú dokonca trhaciu silu najmenej 9,0 Newtonov. Nesterilné vinylové rukavice majú trhaciu silu najmenej 3,6 Newtonov. (EN 455-2)
  • Jednorazové rukavice na lekárske použitie neobsahujú mastenec (silikát horečnatý). (EN 455-3)
  • Sterilné jednorazové rukavice označené ako „nízky endotoxín“ obsahujú menej ako 20 endotoxínových jednotiek. (EN 455-3)
  • Jednorazové rukavice bez púdru obsahujú maximálne 2 mg zvyškov prášku . (EN 455-3)
  • Pudrované jednorazové rukavice obsahujú maximálne 10 mg zvyškov prášku . (EN 455-3)
  • Krabice na rukavice obsahujú upozornenia a štítky týkajúce sa trvanlivosti a skladovania .

 

 

 
 

 

Značenie

 

Grafický symbol Význam / ako prečítať
Producător

Producent

Reprezentant autorizat

Splnomocnený zástupca

Importator

Dovozca

Marcaj CE

Označenie CE

Dispozitiv medical

Lekárska pomôcka

Echipamentul Individual de protecţie

 

Osobné ochranné prostriedky.

 
Data de producţie

Dátum výroby

Tara producătoare

Krajina výroby

Data de expirare

Dátum spotreby

Codul lotului

Kód šarže

Număr de catalog

 

Katalógové číslo

 
Număr model

Číslo modelu

cod UDI

Jedinečný identifikačný kód produktu (UDI kód)
 
STERILE EO

Sterilizované etylénoxidom
 
STERILE R

Sterilizované vymazaním
 
Sistem de barieră sterilă unitar cu ambalaj de protecţie în interior

Jednotný sterilný bariérový systém s ochranným obalom vo vnútri
 
Sistem de barieră sterilă unitar

Jednotný sterilný bariérový systém
 
Nu sterilizați din nou

Nesterilizujte znova

 

Nesteril

 

Nesterilné

 
Nu utilizați din nou
Nepoužívajte znova
 
Calitatea produsului nu este garantată în cazul deteriorării ambalajului
V prípade poškodenia obalu nie je zaručená kvalita produktu
A se proteja de lumina soarelui

Chráňte pred slnečným žiarením
 
A se proteja de umiditate

Chráňte pred vlhkosťou
 
A se proteja împotriva ozonului

Chráňte pred ozónom
 
Limita de temperatură

Teplotný limit
 
Mănuşi din latex
Latexové rukavice
Mănuşi din nitril

 

Nitrilové rukavice

 
Mănuși din neopren

Neoprénové rukavice
 
Mănuşi din vinil

 

Vinylové rukavice

 
Mănuși fără pudră

Rukavice bez púdru
 
Mănuși cu pudră
Rukavice s práškom (púdrom)
Mănuși cu strat interior care nu este din latex
 
Rukavice s nelatexovou vnútornou vrstvou
 
Mască cu trei straturi

 

Tri vrstvy

 
Potrivite pentru contactul cu alimentele
Vhodné pre styk s potravinami
EN ISO 374-1 (tip A)

Určené na ochranu proti chemikáliám podľa EN ISO 374-1 (typ A)
 
EN ISO 374-1 (tip B)

Určené na ochranu proti chemikáliám podľa EN ISO 374-1 (typ B)
 
EN ISO 374-1 (tip C)

Určené na ochranu proti chemikáliám podľa EN ISO 374-1 (typ C)
 
EN ISO 374-5

Určené na ochranu proti mikroorganizmom v súlade s EN ISO 374-5
 
Citiți IFU

Prečítajte si návod na použitie
 
EN 388

Ochranné rukavice proti mechanickému poškodeniu
 
Marcaj UA

Označenie UA

Ambalaj pentru reciclare

Obaly na recykláciu
 
Ambalajul poate fi tratat ca deşeu menajer

S obalom je možné nakladať ako s komunálnym odpadom
 
Notă - nu folosiți un instrument ascuțit

Poznámka - nepoužívajte ostré nástroje
 
Direcția de încărcare

 

Smer vyberania

 
atenție - produs delicat
Pozor - jemný výrobok